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FDA 510(k)

ページライター TC20 カルディオグラフ、ページライター TC30 カルディオグラフ、ページライター TC50 カルディオグラフ、ページライター TC70 カルディオグラフ

K番号: K210560 · 2021-06-30

申請者Philips Medical Systems
決定日2021-06-30
製品コードDPS
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K210560. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph?

Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K210560.

When did Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph receive FDA 510(k) clearance?

Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K210560.

Who is the listed applicant for Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph?

The FDA product code for Page Writer TC20 Cardiograph, Page Writer TC30 Cardiograph, Page Writer TC50 Cardiograph, Page Writer TC70 Cardiograph is DPS.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：DPS）

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公式ソース

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