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FDA 510(k)

医療用ニトリル検査手袋（パワーフリー、青）

K番号: K210578 · 2021-07-10

申請者Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.
決定日2021-07-10
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-10 under 510(k) number K210578. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)?

Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-10. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K210578.

When did Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) received FDA 510(k) clearance on 2021-07-10, under 510(k) number K210578.

Who is the listed applicant for Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue)?

The FDA product code for Medical Nitrile Examination Gloves (Power free, Blue) is LZA.

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公式ソース

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