決定日2021-07-21
製品コードLZA
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Nitrile Patient Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K210686. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Nitrile Patient Examination Glove?
Nitrile Patient Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K210686.
When did Nitrile Patient Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?
Nitrile Patient Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K210686.
Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Glove?
The FDA 510(k) record lists Yunnan Huazhiyuan Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Glove?
The FDA product code for Nitrile Patient Examination Glove is LZA.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：LZA）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。