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FDA 510(k)

ナビネティクスD1ステレオシステム

K番号: K210700 · 2021-06-17

申請者Navinetics, Inc.
決定日2021-06-17
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NaviNetics D1 Stereotactic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K210700. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NaviNetics D1 Stereotactic System?

NaviNetics D1 Stereotactic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Navinetics, Inc.. The 510(k) number is K210700.

When did NaviNetics D1 Stereotactic System receive FDA 510(k) clearance?

NaviNetics D1 Stereotactic System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K210700.

Who is the listed applicant for NaviNetics D1 Stereotactic System?

The FDA 510(k) record lists Navinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviNetics D1 Stereotactic System?

The FDA product code for NaviNetics D1 Stereotactic System is HAW.

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