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FDA 510(k)

NaviNetics リユース可能なステレオタクティックシステム（NN1000）

K番号: K231392 · 2023-07-14

申請者Navinetics, Inc.
決定日2023-07-14
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navinetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14 under 510(k) number K231392. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14. The listed applicant is Navinetics, Inc.. The 510(k) number is K231392.

When did NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) receive FDA 510(k) clearance?

NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-14, under 510(k) number K231392.

Who is the listed applicant for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

The FDA 510(k) record lists Navinetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000)?

The FDA product code for NaviNetics Reusable Stereotactic System (NN1000) is HAW.

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公式ソース

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