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FDA 510(k)

デイナミックスデジタル病理学ソフトウェア

K番号: K210811 · 2022-03-01

申請者Inspirata, Inc.
決定日2022-03-01
製品コードQKQ
諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Dynamyx Digital Pathology Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inspirata, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210811. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dynamyx Digital Pathology Software?

Dynamyx Digital Pathology Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Inspirata, Inc.. The 510(k) number is K210811.

When did Dynamyx Digital Pathology Software receive FDA 510(k) clearance?

Dynamyx Digital Pathology Software received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210811.

Who is the listed applicant for Dynamyx Digital Pathology Software?

The FDA 510(k) record lists Inspirata, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamyx Digital Pathology Software?

The FDA product code for Dynamyx Digital Pathology Software is QKQ.

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