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FDA 510(k)

INFINITT DPS

K番号: K243449 · 2025-12-09

申請者Infinitt Healthcare Co., Ltd.
決定日2025-12-09
製品コードQKQ
諮問委員会PA （注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

INFINITT DPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K243449. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INFINITT DPS?

INFINITT DPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K243449.

When did INFINITT DPS receive FDA 510(k) clearance?

INFINITT DPS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K243449.

Who is the listed applicant for INFINITT DPS?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFINITT DPS?

The FDA product code for INFINITT DPS is QKQ.

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公式ソース

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