集中リクエスト AP-Dx
K番号: K261380 · 2026-08-05
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決定日2026-08-05
製品コードQKQ
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Concentriq AP-Dxは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はProscia, Inc.です。2026-08-05にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261380）。この装置は製品コードQKQに分類されています。PA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Concentriq AP-Dxとは何ですか？
Concentriq AP-Dxは、2026年8月5日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はProscia, Inc.です。510(k)番号はK261380です。
Concentriq AP-DxがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？
Concentriq AP-Dxは、2026年8月5日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261380です。
コンセントリックAP-Dxの記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Proscia, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Concentriq AP-DxのFDA製品コードは何ですか？
Concentriq AP-DxのFDA製品コードはQKQです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてProscia, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QKQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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