Viewer+
K番号: K242244 · 2025-03-14
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申請者Lumea, Inc.
決定日2025-03-14
製品コードQKQ
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Viewer+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumea, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242244. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Viewer+?
Viewer+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Lumea, Inc.. The 510(k) number is K242244.
When did Viewer+ receive FDA 510(k) clearance?
Viewer+ received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242244.
Who is the listed applicant for Viewer+?
The FDA 510(k) record lists Lumea, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Viewer+?
The FDA product code for Viewer+ is QKQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QKQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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