CaloPix
K番号: K250414 · 2025-05-14
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決定日2025-05-14
製品コードQKQ
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
CaloPix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tribun Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250414. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CaloPix?
CaloPix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Tribun Health. The 510(k) number is K250414.
When did CaloPix receive FDA 510(k) clearance?
CaloPix received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250414.
Who is the listed applicant for CaloPix?
The FDA 510(k) record lists Tribun Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CaloPix?
The FDA product code for CaloPix is QKQ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QKQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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