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FDA 510(k)

ニトリルガント

K番号: K211252 · 2021-06-25

申請者Jiangsu Dihong Industry and Trade Co., Ltd.
決定日2021-06-25
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Dihong Industry and Trade Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K211252. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Glove?

Nitrile Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Jiangsu Dihong Industry and Trade Co., Ltd.. The 510(k) number is K211252.

When did Nitrile Glove receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K211252.

Who is the listed applicant for Nitrile Glove?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Dihong Industry and Trade Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Glove?

The FDA product code for Nitrile Glove is LZA.

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公式ソース

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