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FDA 510(k)

ブルー・ニトリル・検査手袋

K番号: K211341 · 2021-07-29

申請者Jiangxi Surefine Medical Co., Ltd.
決定日2021-07-29
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blue Nitrile Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Surefine Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29 under 510(k) number K211341. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blue Nitrile Exam Gloves?

Blue Nitrile Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29. The listed applicant is Jiangxi Surefine Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211341.

When did Blue Nitrile Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-07-29, under 510(k) number K211341.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Surefine Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Exam Gloves?

The FDA product code for Blue Nitrile Exam Gloves is LZA.

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公式ソース

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