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FDA 510(k)

disposable ニトリル手袋 医療機器規制文書

K番号: K211708 · 2021-08-17

申請者Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.
決定日2021-08-17
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K211708. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Nitrile Gloves?

Disposable Medical Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211708.

When did Disposable Medical Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K211708.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Health-Peace Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile Gloves?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile Gloves is LZA.

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関連機器（コード：LZA）

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公式ソース

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