NIO+ アダルト — FDA 510(k) K211968

医療機器の概要

NIO+ Adult is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waismed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K211968. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NIO+ Adult?

NIO+ Adult is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Waismed, Ltd.. The 510(k) number is K211968.

When did NIO+ Adult receive FDA 510(k) clearance?

NIO+ Adult received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K211968.

Who is the listed applicant for NIO+ Adult?

The FDA 510(k) record lists Waismed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIO+ Adult?

The FDA product code for NIO+ Adult is FMI.

申請者としてWaismed, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K190538NIO-I K160805NIO-P

関連機器（コード：FMI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261266MOWANA™ オートデュオPENTAMASTER MEDIQ SDN BHD K261719Promisemed エックスセーフティペン針Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K262427針筒針（通常型I、安全性型IIA、安全性型IIB、安全性型IIIA、安全性型IIIB、安全性型IV、安全性型V、通常型VIA、通常型VIB、通常型VIC、安全性型VII、通常型IB、安全性型VIII、安全性型IX、安全性型X、通常型XI、安全性型XII）Hh Global Technology, Inc.K260933安全性無菌皮下注射針（NR-S1816R、NR-S1916R、NR-S1925R、NR-S1938R、NR-S2016R、NR-S2025R、NR-S2038R、NR-S2051R、NR-S2116R、NR-S2125R、NR-S2138R、NR-S2151R、NR-S2216R、NR-S2225R、NR-S2238R、NR-S2251R、NR-S2316R、NR-S2325R、NR-S2338R、NR-S2351R、NR-S2516R、NR-S2525R、NR-S2538R、NR-S2551R、NR-S2516T、NR-S2525T、NR-S2538T、NR-S2551T）Hangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K261829プロジェクト™ ドゥアルセーフティペンニードルCMT Health PTE., Ltd.K260739Profoject™ペン針（モデルA；モデルB）CMT Health PTE., Ltd.

公式ソース

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