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FDA 510(k)

ニトリル粉体不使用検査手袋、化学療法薬との使用試験済

K番号: K212036 · 2021-10-05

申請者Jiangsu Yanfang Medical Technology Co., Ltd.
決定日2021-10-05
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Yanfang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K212036. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Jiangsu Yanfang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212036.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K212036.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Yanfang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves,Tested For Use With Chemotherapy Drugs is LZA.

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公式ソース

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