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FDA 510(k)

電気自転車

K番号: K212090 · 2022-04-22

申請者Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.
決定日2022-04-22
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Electric Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212090. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electric Scooter?

Electric Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K212090.

When did Electric Scooter receive FDA 510(k) clearance?

Electric Scooter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212090.

Who is the listed applicant for Electric Scooter?

FDA 510(k)レコードでは、安徳華Jbh医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Electric Scooter?

The FDA product code for Electric Scooter is INI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてAnhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.を記載するその他の記録

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すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：INI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261078電動スクーター（FNS01、FNS03）Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859電動スクーター（FDB08、FDB08A、FDB12）Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260094移動スコーター（W3465、W3902（S50カーボン））Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260176移動スコーター（W3483、W3483A）Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232イエローモビリティ・スクーター（IERO-01）Jochu Technology Co., Ltd.K261163移動スコーター（R200）Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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