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FDA 510(k)

ポータブル折り畳み式電動車椅子（モデル：DC01）

K番号: K212092 · 2022-05-06

申請者Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.
決定日2022-05-06
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K212092. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01)?

Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K212092.

When did Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K212092.

Who is the listed applicant for Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01)?

FDA 510(k)レコードでは、安徳華Jbh医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01)?

The FDA product code for Portable Folding Electric Wheelchair (Model: DC01) is ITI.

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申請者としてAnhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：ITI）

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公式ソース

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