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FDA 510(k)

インテリジェントNR

K番号: K212269 · 2021-09-17

申請者Canon, Inc.
決定日2021-09-17
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Intelligent NR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K212269. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intelligent NR?

Intelligent NR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Canon, Inc.. The 510(k) number is K212269.

When did Intelligent NR receive FDA 510(k) clearance?

Intelligent NR received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K212269.

Who is the listed applicant for Intelligent NR?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelligent NR?

The FDA product code for Intelligent NR is MQB.

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公式ソース

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