スマートシンク
K番号: K212271 · 2022-02-04
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決定日2022-02-04
製品コードLNH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
smart-sync is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northh Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K212271. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the smart-sync?
smart-sync is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Northh Medical GmbH. The 510(k) number is K212271.
When did smart-sync receive FDA 510(k) clearance?
smart-sync received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K212271.
Who is the listed applicant for smart-sync?
The FDA 510(k) record lists Northh Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for smart-sync?
The FDA product code for smart-sync is LNH.
関連する臨床試験
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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