プラズマIQ — FDA 510(k) K212329

医療機器の概要

Plasma IQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K212329. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plasma IQ?

Plasma IQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is Neauvia North America, Inc.. The 510(k) number is K212329.

When did Plasma IQ receive FDA 510(k) clearance?

Plasma IQ received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K212329.

Who is the listed applicant for Plasma IQ?

The FDA 510(k) record lists Neauvia North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plasma IQ?

The FDA product code for Plasma IQ is GEI.

申請者としてNeauvia North America, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K223222プラズマIQ K192813プラズマIQ

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。