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FDA 510(k)

Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves

K番号: K212349 · 2021-12-10

申請者Medi Legion Sdn.Bhd
決定日2021-12-10
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi Legion Sdn.Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10 under 510(k) number K212349. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves?

Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10. The listed applicant is Medi Legion Sdn.Bhd. The 510(k) number is K212349.

When did Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-12-10, under 510(k) number K212349.

Who is the listed applicant for Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medi Legion Sdn.Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free, White, Blue, Pink, Black Nitrile Synthetic Rubber Examination Gloves is LZA.

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公式ソース

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