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FDA 510(k)

手術隔離衣

K番号: K212357 · 2022-01-20

申請者Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.
決定日2022-01-20
製品コードFYC
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Surgical isolation gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20 under 510(k) number K212357. The device is classified under product code FYC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Surgical isolation gown?

Surgical isolation gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212357.

When did Surgical isolation gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical isolation gown received FDA 510(k) clearance on 2022-01-20, under 510(k) number K212357.

Who is the listed applicant for Surgical isolation gown?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical isolation gown?

The FDA product code for Surgical isolation gown is FYC.

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公式ソース

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