ノボ
K番号: K212361 · 2022-08-11
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申請者PathAI, Inc.
決定日2022-08-11
製品コードQKQ
諮問委員会PA
（注：原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Novo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PathAI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K212361. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Novo?
Novo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is PathAI, Inc.. The 510(k) number is K212361.
When did Novo receive FDA 510(k) clearance?
Novo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K212361.
Who is the listed applicant for Novo?
The FDA 510(k) record lists PathAI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Novo?
The FDA product code for Novo is QKQ.
申請者としてPathAI, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QKQ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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