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FDA 510(k)

ボンリュー Nelaton カテーテル

K番号: K212430 · 2022-04-29

申請者Bonree Medical Co., Ltd.
決定日2022-04-29
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

BONREE Nelaton Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonree Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K212430. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BONREE Nelaton Catheter?

BONREE Nelaton Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Bonree Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212430.

When did BONREE Nelaton Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BONREE Nelaton Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K212430.

Who is the listed applicant for BONREE Nelaton Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bonree Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BONREE Nelaton Catheter?

The FDA product code for BONREE Nelaton Catheter is EZD.

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公式ソース

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