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FDA 510(k)

ニトリル検査手袋（粉なし、青）

K番号: K212497 · 2021-11-11

申請者Jiangsu Jinlian Medical Technology Co., Ltd.
決定日2021-11-11
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jinlian Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-11 under 510(k) number K212497. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue)?

Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-11. The listed applicant is Jiangsu Jinlian Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212497.

When did Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-11, under 510(k) number K212497.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jinlian Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue)?

The FDA product code for Nitrile Examination Glove (Powder free, Blue) is LZA.

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公式ソース

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