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FDA 510(k)

医療検査手袋（化学療法との使用試験済み）

K番号: K212506 · 2021-11-07

申請者Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd
決定日2021-11-07
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-07 under 510(k) number K212506. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy)?

Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-07. The listed applicant is Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K212506.

When did Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-07, under 510(k) number K212506.

Who is the listed applicant for Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Gymda Medical Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy)?

The FDA product code for Medical Examination Gloves (Tested for Use with Chemotherapy) is LZA.

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K212078医療検査手袋

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