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FDA 510(k)

Amazing+

K番号: K212586 · 2022-02-17

申請者Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.
決定日2022-02-17
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Amazing+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17 under 510(k) number K212586. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Amazing+?

Amazing+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17. The listed applicant is Amazing Rubber Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K212586.

When did Amazing+ receive FDA 510(k) clearance?

Amazing+ received FDA 510(k) clearance on 2022-02-17, under 510(k) number K212586.

Who is the listed applicant for Amazing+?

The FDA 510(k) record lists Amazing Rubber Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amazing+?

The FDA product code for Amazing+ is LZA.

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公式ソース

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