Zyter RPM
K番号: K212622 · 2022-02-11
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申請者Zyter, Inc.
決定日2022-02-11
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
Zyter RPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zyter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212622. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Zyter RPM?
Zyter RPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Zyter, Inc.. The 510(k) number is K212622.
When did Zyter RPM receive FDA 510(k) clearance?
Zyter RPM received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212622.
Who is the listed applicant for Zyter RPM?
The FDA 510(k) record lists Zyter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Zyter RPM?
The FDA product code for Zyter RPM is MSX.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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