決定日2021-11-19
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Disposable Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inner Mongolia Cureguard Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K212661. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Disposable Nitrile Examination Glove?
Disposable Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Inner Mongolia Cureguard Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212661.
When did Disposable Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?
Disposable Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K212661.
Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination Glove?
The FDA 510(k) record lists Inner Mongolia Cureguard Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove?
The FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove is LZA.
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関連機器（コード：LZA）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。