ニューロマークシステム — FDA 510(k) K212666

医療機器の概要

Neuromark System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurent Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K212666. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neuromark System?

Neuromark System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Neurent Medical. The 510(k) number is K212666.

When did Neuromark System receive FDA 510(k) clearance?

Neuromark System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K212666.

Who is the listed applicant for Neuromark System?

The FDA 510(k) record lists Neurent Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuromark System?

The FDA product code for Neuromark System is GEI.

申請者としてNeurent Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222032ニューロマークシステム

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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