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FDA 510(k)

Viveve System, Viveve 2.0 System

K番号: K212678 · 2021-09-14

申請者Viveve Medical, Inc.
決定日2021-09-14
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Viveve System, Viveve 2.0 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14 under 510(k) number K212678. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Viveve System, Viveve 2.0 System?

Viveve System, Viveve 2.0 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14. The listed applicant is Viveve Medical, Inc.. The 510(k) number is K212678.

When did Viveve System, Viveve 2.0 System receive FDA 510(k) clearance?

Viveve System, Viveve 2.0 System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-14, under 510(k) number K212678.

Who is the listed applicant for Viveve System, Viveve 2.0 System?

The FDA 510(k) record lists Viveve Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viveve System, Viveve 2.0 System?

The FDA product code for Viveve System, Viveve 2.0 System is GEI.

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公式ソース

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