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FDA 510(k)

デュプイ コンドゥイット LLIF アングルインサーター

K番号: K212823 · 2021-11-01

申請者Enztec Limited
決定日2021-11-01
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Enztec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K212823. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters?

DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Enztec Limited. The 510(k) number is K212823.

When did DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters receive FDA 510(k) clearance?

DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K212823.

Who is the listed applicant for DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters?

The FDA 510(k) record lists Enztec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters?

The FDA product code for DePuy CONDUIT LLIF Angled Inserters is MAX.

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公式ソース

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