FDA 510(k)

G-Tech ウィルスレスパッチシステム（WPS）

K番号: K212954 · 2022-01-10

決定日2022-01-10

製品コードMYE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

G-Tech Wireless Patch System (WPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Tech Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K212954. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the G-Tech Wireless Patch System (WPS)?

G-Tech Wireless Patch System (WPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is G-Tech Medical. The 510(k) number is K212954.

When did G-Tech Wireless Patch System (WPS) receive FDA 510(k) clearance?

G-Tech Wireless Patch System (WPS) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K212954.

Who is the listed applicant for G-Tech Wireless Patch System (WPS)?

The FDA 510(k) record lists G-Tech Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Tech Wireless Patch System (WPS)?

The FDA product code for G-Tech Wireless Patch System (WPS) is MYE.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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