FDA 510(k)

胃内アリメトリー

K番号: K240946 · 2024-07-03

決定日2024-07-03

製品コードMYE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Gastric Alimetry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K240946. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

胃内アリメトリーとは何ですか？

Gastric Alimetry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K240946.

胃内アリメトリーがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？

Gastric Alimetry received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K240946.

胃内圧測定装置の記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Alimetry, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

胃内アリメトリーのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コード「Gastric Alimetry」はMYEです。

申請者としてAlimetry , Ltd.を記載するその他の記録

K262292胃内アリメトリー K252504胃内アリメトリー K232925胃内アリメトリー・システム K223398胃内アリメトリー・システム K213924胃内アリメトリー・システム

公式ソース

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