FDA 510(k)

胃内アリメトリー

K番号: K252504 · 2025-12-05

決定日2025-12-05

製品コードMYE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Gastric Alimetry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252504. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gastric Alimetry?

Gastric Alimetry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K252504.

When did Gastric Alimetry receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Alimetry received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252504.

Who is the listed applicant for Gastric Alimetry?

FDA 510(k)レコードでは、Alimetry, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Gastric Alimetry?

FDA製品コード「Gastric Alimetry」はMYEです。

申請者としてAlimetry , Ltd.を記載するその他の記録

K262292胃内アリメトリー K240946胃内アリメトリー K232925胃内アリメトリー・システム K223398胃内アリメトリー・システム K213924胃内アリメトリー・システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。