FDA 510(k)

胃内アリメトリー・システム

K番号: K223398 · 2023-04-27

決定日2023-04-27

製品コードMYE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Gastric Alimetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223398. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gastric Alimetry System?

Gastric Alimetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K223398.

When did Gastric Alimetry System receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Alimetry System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223398.

Who is the listed applicant for Gastric Alimetry System?

FDA 510(k)レコードでは、Alimetry, Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Gastric Alimetry System?

The FDA product code for Gastric Alimetry System is MYE.

申請者としてAlimetry , Ltd.を記載するその他の記録

K262292胃内アリメトリー K252504胃内アリメトリー K240946胃内アリメトリー K232925胃内アリメトリー・システム K213924胃内アリメトリー・システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。