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FDA 510(k)

ATM Glove

K番号: K213016 · 2021-12-28

申請者Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation
決定日2021-12-28
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ATM Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28 under 510(k) number K213016. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ATM Glove?

ATM Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28. The listed applicant is Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation. The 510(k) number is K213016.

When did ATM Glove receive FDA 510(k) clearance?

ATM Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28, under 510(k) number K213016.

Who is the listed applicant for ATM Glove?

The FDA 510(k) record lists Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATM Glove?

The FDA product code for ATM Glove is LZA.

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公式ソース

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