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FDA 510(k)

マイクロカール顔冷・暖サービス（モデル：TPML-100）

K番号: K213039 · 2022-05-25

申請者Li-Tek Electronics Technology C0., Ltd.
決定日2022-05-25
製品コードOLP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li-Tek Electronics Technology C0., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K213039. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100)?

Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Li-Tek Electronics Technology C0., Ltd.. The 510(k) number is K213039.

When did Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100) receive FDA 510(k) clearance?

Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K213039.

Who is the listed applicant for Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100)?

The FDA 510(k) record lists Li-Tek Electronics Technology C0., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100)?

The FDA product code for Micro-current facial cold and hot service (model: TPML-100) is OLP.

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公式ソース

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