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FDA 510(k)

disposable ニトリル 医療用 ポリフェニルフリー ゴム手袋

K番号: K213187 · 2022-01-03

申請者Fujian Chunhui Medical Supply Co., Ltd.
決定日2022-01-03
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujian Chunhui Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03 under 510(k) number K213187. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove?

Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03. The listed applicant is Fujian Chunhui Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K213187.

When did Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-01-03, under 510(k) number K213187.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove?

The FDA 510(k) record lists Fujian Chunhui Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Powder-free Glove is LZA.

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公式ソース

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