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FDA 510(k)

Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs)

K番号: K213227 · 2022-01-19

申請者Uweport, LLC
決定日2022-01-19
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uweport, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K213227. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs)?

Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Uweport, LLC. The 510(k) number is K213227.

When did Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K213227.

Who is the listed applicant for Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Uweport, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Powder free Nitrile Examination Glove-(Test for use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

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公式ソース

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