FDA 510(k)

Veinoflow SCD（モデル：LBTK-M-I 5006）

K番号: K213313 · 2022-02-09

申請者Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd.

決定日2022-02-09

製品コードJOW

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09 under 510(k) number K213313. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006)?

Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09. The listed applicant is Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K213313.

When did Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006) receive FDA 510(k) clearance?

Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006) received FDA 510(k) clearance on 2022-02-09, under 510(k) number K213313.

Who is the listed applicant for Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006)?

The FDA 510(k) record lists Dalian Labtek Science & Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006)?

The FDA product code for Veinoflow SCD (Model: LBTK-M-I 5006) is JOW.

公式ソース

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Veinoflow SCD（モデル：LBTK-M-I 5006）

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