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FDA 510(k)

タイタン製造 Bipolar Forceps

K番号: K213386 · 2021-10-25

申請者Titan Manufacturing, Inc.
決定日2021-10-25
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Titan Manufacturing Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Manufacturing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25 under 510(k) number K213386. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Titan Manufacturing Bipolar Forceps?

Titan Manufacturing Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25. The listed applicant is Titan Manufacturing, Inc.. The 510(k) number is K213386.

When did Titan Manufacturing Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Titan Manufacturing Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-10-25, under 510(k) number K213386.

Who is the listed applicant for Titan Manufacturing Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Titan Manufacturing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan Manufacturing Bipolar Forceps?

The FDA product code for Titan Manufacturing Bipolar Forceps is GEI.

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