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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリルガントlets

K番号: K213448 · 2022-06-06

申請者St Future International Limited
決定日2022-06-06
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Future International Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06 under 510(k) number K213448. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Gloves?

Powder Free Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06. The listed applicant is St Future International Limited. The 510(k) number is K213448.

When did Powder Free Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06, under 510(k) number K213448.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists St Future International Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Gloves?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Gloves is LZA.

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公式ソース

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