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FDA 510(k)

フォートディフェンスインダストリアルズ フロントライン フィールド滅菌装置 FL120、フォートディフェンスインダストリアルズ フロントライン フィールド滅菌装置 FL135

K番号: K213457 · 2022-03-02

申請者Fort Defiance Industries, LLC
決定日2022-03-02
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K213457. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135?

Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Fort Defiance Industries, LLC. The 510(k) number is K213457.

When did Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 receive FDA 510(k) clearance?

Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K213457.

Who is the listed applicant for Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135?

The FDA 510(k) record lists Fort Defiance Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135?

The FDA product code for Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL120, Fort Defiance Industries FRONT-LINE Field Sterilizer FL135 is FLE.

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公式ソース

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