PELNAC メッシュ二層化傷創マトリックス — FDA 510(k) K213498

医療機器の概要

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gunze Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K213498. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix?

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Gunze Limited. The 510(k) number is K213498.

When did PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix receive FDA 510(k) clearance?

PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K213498.

Who is the listed applicant for PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix?

The FDA 510(k) record lists Gunze Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix?

The FDA product code for PELNAC Meshed Bilayer Wound Matrix is KGN.

申請者としてGunze Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

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