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FDA 510(k)

ELAZ ニトリル ポリダス フリー 検査手袋

K番号: K213604 · 2022-04-03

申請者Protect Gloves Co., Ltd.
決定日2022-04-03
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Protect Gloves Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-03 under 510(k) number K213604. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove?

ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-03. The listed applicant is Protect Gloves Co., Ltd.. The 510(k) number is K213604.

When did ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-04-03, under 510(k) number K213604.

Who is the listed applicant for ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Protect Gloves Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove?

The FDA product code for ELAZ Nitrile Powder Free Examination Glove is LZA.

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公式ソース

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