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FDA 510(k)

disposable ニトリルゴム保護手袋（化学療法薬との使用試験済み）

K番号: K213662 · 2022-03-28

申請者Taishan Weibang Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2022-03-28
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taishan Weibang Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K213662. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is Taishan Weibang Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K213662.

When did Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K213662.

Who is the listed applicant for Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Taishan Weibang Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Disposable nitrile rubber protective gloves (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

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公式ソース

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