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FDA 510(k)

AIR Recon DL

K番号: K213717 · 2022-06-08

決定日2022-06-08
製品コードLNH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

AIR Recon DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare). It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08 under 510(k) number K213717. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

AIR Recon DLとは何ですか?

AIR Recon DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08. The listed applicant is Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare). The 510(k) number is K213717.

AIR Recon DLがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

AIR Recon DL received FDA 510(k) clearance on 2022-06-08, under 510(k) number K213717.

AIR Recon DLの記載された申請者は誰ですか?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems,Llc (Ge Healthcare) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

AIR Recon DLのFDA製品コードは何ですか?

AIR Recon DLのFDA製品コードはLNHです。

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公式ソース

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