プルゴ
K番号: K213753 · 2022-06-01
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決定日2022-06-01
製品コードFRA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
Purgo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aeroclean Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01 under 510(k) number K213753. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Purgo?
Purgo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01. The listed applicant is Aeroclean Technologies, LLC. The 510(k) number is K213753.
When did Purgo receive FDA 510(k) clearance?
Purgo received FDA 510(k) clearance on 2022-06-01, under 510(k) number K213753.
Who is the listed applicant for Purgo?
The FDA 510(k) record lists Aeroclean Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Purgo?
The FDA product code for Purgo is FRA.
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関連機器（コード：FRA）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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