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FDA 510(k)

StimOn™ 痛み緩和システム（GM2439）

K番号: K213802 · 2022-08-26

申請者Gimer Medical Co., Ltd.
決定日2022-08-26
製品コードGZJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StimOnTM Pain Relief System (GM2439) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gimer Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K213802. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StimOnTM Pain Relief System (GM2439)?

StimOnTM Pain Relief System (GM2439) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Gimer Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K213802.

When did StimOnTM Pain Relief System (GM2439) receive FDA 510(k) clearance?

StimOnTM Pain Relief System (GM2439) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K213802.

Who is the listed applicant for StimOnTM Pain Relief System (GM2439)?

The FDA 510(k) record lists Gimer Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimOnTM Pain Relief System (GM2439)?

The FDA product code for StimOnTM Pain Relief System (GM2439) is GZJ.

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公式ソース

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